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製品ニュース
医薬品製造分野における PTFE 膜プリーツカートリッジの応用
日付:2023-08-10 閲覧数:831

       PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)膜プリーツカートリッジは、本来の疎水性、優れた化学的安定性、高い除菌効率により、医薬品製造における GMP 要件に適合し、医薬品の品質と生産安全を支える中核的なろ過部材として、無菌製剤、バイオ医薬品、原薬製造などの全工程で広く使用され、さまざまな厳しいプロセス条件に対応します。

       

       プロセスガスのろ過では、このカートリッジが無菌保証の要となります。圧縮空気、窒素、二酸化炭素などの重要なプロセスガスは、最終ろ過によって微生物や粒子を除去し、汚染によるロット廃棄を防ぐ必要があります。また、発酵槽や調合槽のベントフィルターとして、外部からの微生物の侵入を防ぎ、槽内ガス排出時の二次汚染も防止します。高温スチーム滅菌(SIP)に対応し、繰り返し使用しても性能は安定しています。


       薬液・溶剤のろ過では、その利点が特に際立ちます。親水性 PTFE カートリッジは前湿潤が不要で、ワクチンや注射剤など最終滅菌を行わない製品の最終除菌に使用でき、0.22μm の精度で安定した微生物除去が可能です。疎水性タイプは有機溶剤や原薬合成液のろ過に適し、強酸・強アルカリに耐え、溶出物がなく、薬局方(USP)の要件に適合します。

       

       さらに、高純度プロセス用水のろ過にも使用され、精製水や注射用水の製造において保安ろ過および最終ろ過を担い、水質の清浄性を維持します。同時に、下流のバルブやセンサーなどの重要機器を保護し、計画外の停止を低減します。プリーツ構造により大きなろ過面積を確保し、高通量と長寿命を両立するとともに、出荷前に完全性試験を実施し、医薬品製造の適合性と安全性を全工程で確保します。